1、哪些医疗器械广告需要进行审批？ 通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的，应当按照国家食品药品监督管理局令第65号进行审查。 仅宣传医疗器械产品名称的广告无需审查，但在宣传时应当标注医疗器械注册证号。 2、申请审查的医疗器械广告，需要符合哪些法律法规及有关规定？ （一）《广告法》； （二）《医疗器械监督管理条例》； （三）《医疗器...
国家食品药品监督管理局令第65号《医疗器械广告审查办法》规定， 有下列情形之一的，医疗器械广告审查机关应当注销医疗器械广告批准文号： （一）医疗器械广告申请人的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》被吊销的； （二）医疗器械产品注册证书被撤销、吊销、注销的； （三）药品监督管理部门责令终止生产、销售和使用的医疗器械； （四）其他法律、法规规定的应当注销行政许可的情况。...
三类医疗器械必须经过相关部门的审核并且颁发证书才可以经营。所以一些医药企业，要从事三类医疗器械经营，就必须办经营许可证。三类医疗器械经营许可证都有一个有效期限的，并不是办理了，就可以一直使用。到期或者遗失，如果未去办理延续或补办，那就会受到跟没办三类医疗器械经营许可证一样的惩罚。三类医疗器械经营许可证的有效期限，以及未办理受到的惩罚。接下来一一告诉大家。 三类医疗器械经营许可证的有效期限：5年。...
《中华人民共和国食品安全法实施条例》已经2019年3月26日国务院第42次常务会议修订通过，现将修订后的《中华人民共和国食品安全法实施条例》公布，自2019年12月1日起施行。...
为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安全，国家食品药品监督管理总局制定颁布了《医疗器械网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》），该《办法》将于2018年3月1日起施行。现就有关问题解读如下：...
